Glossaire

  • Gestion du risque

    ICH Q9: Application systématique de la politique qualité, des procédures, et des pratiques pour les tâches d'évaluation, de maîtrise, de communication et de revue des risques.

    Traduction : Risk Management
  • Gestion du risque qualité

    ICH Q9: Le processus systématique pour l'évaluation, la maîtrise, la communication et la revue des risques en matière de qualité du produit tout au long de son cycle de vie.

    Référencé dans ICH Q11.

    Traduction : Quality risk management Synonymes : QRM
  • Gravité

    ICH Q9: Une mesure des conséquences possibles d'un danger.

    Traduction : Severity