Missions

Vous souhaitez vous épanouir dans une entreprise à taille humaine et dans un poste qui allie sciences et commerce dans un contexte international, ce poste est fait pour vous.

Sous la responsabilité du Directeur Compliance & Business, vous êtes en charge du développement du portefeuille clients/produits à destination des Industries Pharmaceutiques. Vous avez pour missions principales de :

• Détecter les opportunités commerciales, proposer des offres et valoriser les produits existants
• Répondre aux appels d’offres, analyser et diagnostiquer les besoins des clients.
• Participer aux études de faisabilité (solutions techniques), à la rédaction des cahiers des charges (objectifs, coûts, qualité, délais, ressources nécessaires) et l'élaboration des propositions commerciales, jusqu’à négociation et signature des contrats
• Suivre et coordonner la bonne réalisation des projets.
• Assurer la satisfaction client en apportant les réponses aux questions techniques et commerciales.
• Assurer le reporting interne et client, et suivre les recouvrements ou les litiges potentiels.
• Participer à des salons et évènements professionnels en France et à l'international.
• Suivre, analyser et anticiper les offres du marché (concurrence notamment),
• Assurer une veille sur votre portefeuille et sur les entreprises cibles (actualités, problématiques, besoins, décideurs), faire remonter les tendances et évolutions.

Contact stratégique des différents interlocuteurs de nos clients (R&D, achats, etc.), vous instaurerez avec eux des relations commerciales sur le long terme.

Qui êtes-vous ?

Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure de type ingénieur ou master en biochimie, génie des procédés, pharmacie, complétée par une expérience ou une formation dans le domaine commercial ou managérial. Vous justifiez idéalement d’une première expérience acquise au sein d’une industrie pharmaceutique ou chimique.
Orienté(e) résultats et service clients, vous êtes reconnu(e) pour vos capacités relationnelles et votre goût du challenge. Vous souhaitez vous investir dans des projets ambitieux au sein d’une entreprise en pleine croissance.

Basé au siège de l’entreprise en Centre Val de Loire, près de Chartres, le poste implique des déplacements ponctuels, en France et à l'international

La maîtrise de l’anglais est impérative.

Profil de l’entreprise:
Société familiale à taille humaine développant, enregistrant et commercialisant des principes actifs pour l’industrie pharmaceutique principalement aux USA (agrément FDA) et en France.

Missions

Réaliser toutes les activités liées à l’enregistrement et au maintien des Active Substance Master Files (ASMFs) selon la procédure European Drug Master File (EDMF), ou des dossiers DMF (type II) auprès de la US-FDA, dans le respect des réglementations. Pour cela, vous serez amené à :

• apporter conseil et assistance sur les aspects réglementaires auprès des services concernés (développement, production, qualité, ventes...), pour répondre aux demandes d'expertise ou de documentation,
• proposer des stratégies réglementaires et coordonner la constitution des dossiers ASMF ou DMF, et, si nécessaire, participer à la rédaction des sections en support avec les services,
• rédiger des dossiers de variation, ou de réponse aux questions des autorités de santé européennes et internationales, et recueillir les compléments nécessaires pour les principes actifs pharmaceutiques,
• participer au maintien de la veille réglementaire et normative, nationale et internationale, pour la planification des activités des affaires réglementaires
• gérer les DMFs et ASMF auprès des administrations et de la clientèle

Qui êtes-vous ?

De formation scientifique, vous avez acquis une expérience significative dans l’univers pharmaceutique au cours de laquelle vous avez pu aborder la gestion de documents pharmaceutiques

Vous êtes Pharmacien ou détenteur d’un Master Affaires réglementaires, et vous possédez une expérience de 2-3 ans en affaires réglementaires.

Qualités de communication, sens de l’organisation, autonomie et rigueur seront des atouts majeurs pour réussir dans cette fonction.

Un niveau d’anglais courant (oral et écrit) est nécessaire pour ce poste.