NOTRE SAVOIR-FAIRE
Notre expertise commence à la molécule et va jusqu’à la matière première pharmaceutique.
Plus que des principes actifs, nous offrons des solutions globales.
- Réponse innovante à la demande du laboratoire pharmaceutique
- Adaptation au territoire concerné
- Respect des réglementations en vigueur
De la chimie à la qualité pharmaceutique, Seratec met à profit son approche multidisciplinaire au service du principe actif, de ses utilisateurs et du patient : R&D, Production, Qualité, Contrôle, Affaires réglementaires, Qualification, Maintenance.
NOTRE VISION
La qualité n’est pas un objectif, c’est un moteur.
Pour garantir aux laboratoires l'autorisation de mise sur le marché, les APIs Seratec sont enregistrés auprès des agences du médicament :
- FDA aux USA
- EMA en Europe
- ANSM en France
Nos méthodes éprouvées et approches proactives nous font passer beaucoup de temps à en faire gagner à nos clients.
Nous produisons APIs et HPAPIs selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF ou cGMP).
Chaque atelier sous environnement contrôlé possède ses utilités dédiées contiguës.
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Nous n’additionnons pas les talents. Nous les multiplions.
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Pour cultiver l'esprit d'excellence qui l'anime, Seratec met un point d'honneur à recruter des compétences, mais aussi des personnalités.
Nous sommes en harmonie totale avec nos clients et fonctionnons comme un laboratoire intégré
Car nous faisons tous partie d'une même équipe.
NOS VALEURS
Il y a 3 composants que nous intégrons dans chacun de nos APIs :
- L'Innovation
Dans un marché concurrentiel mondialisé, l'innovation n'est pas une fin, c'est une stratégie :
celle de la maîtrise de l'API tout au long de son cycle de vie.
Quand on est spécialiste de molécules rares et orphelines, investir en R&D est un devoir.
Envers les laboratoires, envers les patients.
- La Rigueur
Chez Seratec, faire le maximum sera toujours un minimum.
Nos processus GMP sont soumis à une approche étendue fondée sur l’analyse du risque et la gestion des connaissances pour en avoir une meilleure compréhension.
Nous appliquons cette démarche au produit, au client, au personnel et à l’environnement.
Nous garantissons le niveau de qualité le plus haut car nous adoptons les approches les plus rigoureuses
Nous ne sacrifierons jamais la qualité à la facilité.
- L'Engagement
On ne peut pas se dire expert en APIs si on n'est pas expert en conception, développement et réalisation de l'API jusqu'à son enregistrement (CTD).
Chez Seratec, la mise sur le marché fait aussi partie de nos défis.
Nous accompagnons nos clients avant, pendant, après.
Et même davantage s'il le faut.
NOTRE CONVICTION
La connaissance n'a de sens que si elle est partagée.
Nous voulons partager notre savoir avec nos clients et nos collaborateurs pour faire avancer la science et enrichir les compétences de chacun.
Nous serons toujours élitistes, mais jamais nombrilistes.
- Nous sommes : réactifs, perfectionnistes, passionnés, humains.
- Nous voulons : de la maîtrise, du contrôle, de l'excellence.
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Chez Seratec les APIs sont plus qu’une science. Ils sont une passion.
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